ICH
国际协调指南
完整修订已完成ICH E6(R3)
原则和附件 1 于 2025 年 1 月通过；附件 2 于 2026 年 6 月通过，覆盖去中心化、务实性试验与真实世界数据等情形。
- 质量源于设计（Quality by Design）
- 与受试者保护和结果可靠性相称的风险管理
- 数据治理、元数据、稽查轨迹与计算机化系统
麻
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快一步找到答案
整合权威指南、专家共识与实用工具，辅助围术期临床决策。
常用查询
POINT-OF-CARE
临床快速工具
按照手术间思维路径组织，快速输入，立即获得结构化提示。
正在使用
! 严重酸血症预警酸碱分析与指南处理路径
白蛋白用于校正阴离子间隙；计算结果必须与患者病情和本院检验参考范围核对。
结构化判断
以代谢性酸中毒为主
白蛋白校正 AG23.5mmol/L
代偿公式Winter 预计 PaCO₂ 24.5 ± 2 mmHgPaCO₂ 偏高：合并呼吸性酸中毒可能
计算 pH 校验7.19H–H 公式
先稳定生命体征，再追查病因
- 立即复核采样类型、体温、FiO₂、通气状态及检验时间，结合乳酸、血糖/酮体、电解质和肾功能。
- 先处理病因：恢复灌注与氧合；排查乳酸升高、酮症、肾衰、腹泻/引流丢碱及中毒，不以单纯“纠正数字”替代病因治疗。
- pH ≤ 7.20：启动高级别复评与连续监测，评估循环、通气、血钾和器官灌注，必要时请 ICU/肾内科参与。
ANESTHESIA GCP
GCPGOOD CLINICAL麻醉临床试验规范与 GCP 助手
把法规要求翻译成麻醉临床试验现场可执行的核对动作。
PRACTICE
CN
中国监管规范
2026.09.01 施行GCP 2026 年修订
四部门联合发布。2026 年第 50 号公告明确，新版施行时 2020 年第 57 号公告同时废止。
- 强化受试者保护与伦理委员会审查
- 明确主要研究者在试验现场层面的责任
- 增加数据治理，强调全过程质量管理
预览项目启动前主要研究者 / PI
- 01
确认伦理批件、试验方案、知情同意书与现行版本一致
- 02
完成授权分工，核对团队资质、培训与设施能力
- 03
识别麻醉试验的关键质量因素：给药时点、气道事件、镇静深度、拔管与恢复指标
- 04
明确紧急揭盲、安全性报告和医学管理路径
DRUG ACCOUNTABILITY
Σ麻醉药用量与药物核算
把方案规定的给药参数换算为总剂量、泵速、体积和预计用药支数，便于源数据与药物记录核对。
DOSE
当前药物瑞芬太尼
查看说明书来源 ↗输入最终工作液浓度，如 40 μg/mL1 mg/支应输入 1000 μg
计算结果参数已完整
预计总用量720.0μg
维持用量720.00μg
负荷用量0.00μg
对应输注体积18.00mL
换算泵速9.00mL/h
预计启用支数1支
理论剩余量280.00 μg
该数值基于“整支启用”的理论核算。实际剩余、损耗和弃药量应由现场测量、双人核对并记录原因。
计算公式维持量 = 速率 × 体重 × 时间；总量 = 维持量 + 负荷量；体积 = 总量 ÷ 实际浓度
- 速率必须来自批准方案、处方或麻醉医嘱，计算器不生成给药建议。
- 记录方案版本、浓度、开始/停止时间、中断、泵累计量、批号和弃药见证。
- 瑞芬太尼为管制类强效阿片，必须由具备麻醉与复苏能力的人员使用并持续监测呼吸循环。
麻醉试验特有风险点
从给药到 PACU，把每个关键时点变成可溯源记录
CLINICAL PATHWAYS
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心血管
心衰、冠心病、心律失常
呼吸系统
COPD、哮喘、OSA、肺高压
肾脏与电解质
CKD、透析、钾紊乱、AKI
产科麻醉
子痫前期、大出血、心脏病
EVIDENCE LIBRARY
内容示例更新至 2026.07近期重要资源
区域麻醉患者抗栓/溶栓治疗循证指南（第 5 版）
ASRA Pain Medicine · 点击查看原始来源
非心脏手术成人术中血流动力学监测与管理
ESAIC · 点击查看原始来源
麻醉及恢复期监测标准建议
Association of Anaesthetists · 点击查看原始来源